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上海新兴血制品疑染艾滋 2次官方检测结果为何相反

(原标题:上海新兴免疫球蛋白疑染艾滋,两次官方检测结果为何相反? )

2月6日,国家药监局公布上海新兴相关产品初步调查情况:2月5日,国家药监局接到国家卫生健康委通报,上海新兴医药股份有限公司(以下简称“上海新兴”)生产的一批次静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z)艾滋病病毒抗体检测为阳性。国家药监局立即要求上海市药监局对上海新兴开展现场检查,组织对同批原料血浆生产的产品和相邻批次产品进行检验。

通报称:上海方面对涉事批次静注人免疫球蛋白进行的艾滋病、乙肝、丙肝三种病毒核酸检测,结果均为阴性;江西方面对患者的艾滋病病毒核酸检测,结果为阴性。

上海新兴血制品疑染艾滋2次官方检测结果为何相反


新春添“血堵”,此非首次。2018年春节期间,北京曝出血小板供应不足导致多名白血病患者病情告急。2017年春节前,浙江省中医院曝出在“封闭抗体免疫疗法”的服务项目中发生违规操作,导致血液污染,令5名患者感染艾滋病。

据中国食品药品检定研究院官网信息,本次问题产品由上海市食品药品检验所予以签发,共计12226瓶,签发日期为2018年10月12日。

目前,国家卫健委已发出通知,要求立即暂停使用上海新兴医药股份有限公司生产的批号为20180610Z静注人免疫球蛋白,并对产品进行封存。国家药监局已派出督导检查组抵达上海、江西,督促指导地方药监部门开展调查处置工作。对企业现场核查等有关工作正在进一步进行中。

2月6日,一名医生向21世纪经济报道记者出示了其所收到的停用产品批次通知。

那么,这次上海新兴问题静注人免疫球蛋白事件,国家检测结果和江西检测结果为何会出现不一致?艾滋病病毒抗体检测为阳性、病毒核酸检测为阴性分别都代表什么含义?为何有专家说,患者感染艾滋病的风险很低,有可能是源头污染?免疫球蛋白主要用于哪些疾病治疗……科技日报记者就此采访了业界专家,为大家解读。

“病毒核酸检测为阴性

说明传播艾滋病机会不大”

“核酸检测结果阴性,那么传播艾滋病机会应该不大,这应该是一个好消息。”2月6日深夜,刚刚获悉国家药监局最新公布的调查情况后,北京大学医学部免疫学系副主任王月丹这样告诉科技日报记者。

王月丹说,核酸是人类免疫缺陷病毒(HIV)即艾滋病病毒的遗传物质,是病毒的组成部分,其病毒核酸检测结果为阴性,说明该产品被HIV遗传物质污染的可能性不大,传播HIV的风险较低。

上海新兴血制品疑染艾滋 2次官方检测结果为何相反


“检测结果都为阴性,就表示没有从这个被检物中检出艾滋病的抗体或者是艾滋病病毒的核酸。”2月7日,疫苗科普达人陶黎纳在接受科技日报记者采访时表示,“对于这个问题免疫球蛋白,如果江西省疾控中心检测出艾滋病抗体,而现在国家调查组没有检测出来,那就说明很有可能是检测技术差异造成了两者不一致。如果我们认为国家调查组的检测结果肯定是对的,那么江西省疾控中心的检测有可能是假阳性。假阳性表示实际没有抗体,但是检验结果显示有抗体。”

陶黎纳说:“很有可能是个乌龙事件,现在应该调查检验试剂或检验方法上是否出了纰漏导致两项结果不一致”。

免疫球蛋白艾滋病抗体阳性

意味着什么?

“虽然检测结果为阴性,但也不能否定抗体阳性的检测结果,这两者是彼此独立的。”王月丹向科技日报记者强调。

事件刚刚爆发之初,王月丹表示,免疫球蛋白不是疫苗,主要是抗体成分,可提高免疫力,也能用于治疗自身免疫病,主要由人的血浆中提取。王月丹推测,血浆被污染的源头可能是血站、血车,或者是企业的单采血浆站进行检测时出现了问题。王月丹建议大家不要恐慌,已经注射使用该批次免疫球蛋白的人员要积极配合卫生部门的回访。

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